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2018下半年化妝品行業動態

6月1日,國家藥品監督管理局對國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統進行了優化升級,非特禁用詞庫在行業內引起較大反響。

6月4日,四川內江發布《2018年化妝品流通環節專項整治實施方案》。

6月5日,國家藥品監督管理局發布關于進一步加強機構改革期間藥品醫療器械化妝品監督工作的通知。

6月6日,湖北食藥監發布中國(湖北)自由貿易試驗區實施進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作的有關事項公告。

6月20日,國家認監委員網發布關于因機構改革導致檢驗檢測機構名稱變更有關問題的公告,公告表示:因機構改革變更名稱的檢驗檢測機構可使用原資質證書至到期。

6月27日,中國食品藥品檢定研究院消息,原國家食品藥品監督管理總局化妝品標準專家委員會秘書處發布《關于公開征求《化妝品中防曬劑檢測方法》等意見的通知》,向社會公開征求《化妝品中防曬劑檢測方法(征求意見稿)》《皮膚變態反應:局部淋巴結試驗(LLNA:BrdU-ELISA)(征求意見稿)》《《化妝品安全技術規范》(理化檢驗方法)修訂工作指南(征求意見稿)》等方法意見。

6月,國務院食品安全辦召開食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作推進會,強調要落實全國市場監管部門安全監管工作電視電話會議的精神,采取更加強有力的措施,進一步加大對違法廣告、違法營銷及宣傳、欺詐銷售的治理力度,對涉嫌非法添加、非法聲稱產品的抽檢力度,對第三方平臺的監管力度。

6月,國家藥監局不批準國內化妝品共108批次,比5月少221批次。

7月,國家藥監局不批準國內化妝品共73批次,比6月少35批次。

7月3日,海南食藥監印發《海南省化妝品生產企業風險分級管理辦法(試行)》:根據企業的許可條件保持情況、產品風險程度及質量管理水平等,按照風險由低到高的順序將企業分為A、B、C、D四級。

7月11日,山西省食藥監發布《山西省食品藥品監督管理局辦公室關于公布山西省第一批化妝品不良反應監測哨點的通知》,認定山西大醫院等12家醫療機構作為山西省第一批化妝品不良反應監測哨點,承擔化妝品不良反應監測、報告職責。

7月18日,中國食藥檢定研究院發布《關于征集2018年度化妝品安全技術規范修訂建議的通知》,征集截止于2018年8月15日。

8月2日,國家市場監管總局發布《市場監管總局辦公廳關于加大打擊制售假冒偽劣商品違法行為力度的通知》。

8月3日,國家局保健食品評審中心網站發布了17條有關化妝品行政許可相關問題的問答。

8月16日,省食品藥品監督管理局組織召開全省高風險化妝品生產企業專項整治動員會,全面部署高風險化妝品生產企業專項整治工作。

8月18日,阿里巴巴和浙江自貿區聯合宣布,阿里巴巴將成為首批進入浙江自貿區的合作伙伴。未來,通過阿里巴巴統一備案的普通進口化妝品,從注冊備案到獲批周期大幅加快至3個月內。

8月27日,重慶工商發布《2018年典型虛假違法互聯網廣告案件》,公布的12例案件中就有2例是化妝品的:(1)重慶一夫日用品有限責任公司違法廣告案;(2)重慶予然茹植生物科技有限公司違法廣告案。

8月28日,國家藥監局發布《關于泊美枇杷暢飲清肌露的消費警示》,揭示市面上一款名為“泊美枇杷暢飲清肌露”的護膚水違反了《化妝品標識管理規定》中關于化妝品標識不得利用語言、圖形、符號誤導消費者的規定。生產企業所在地食品藥品監管部門已責令企業對包括該產品在內的5款類似產品停止生產及上市銷售,對已上市的產品進行召回。

8月30日,廣東食藥監發布《廣東省食品藥品監督管理局通告》,增加指定花都出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心等7家單位為國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構。

8月31日,廣東省食藥監局會同省財政廳修訂《廣東省舉報重大食品藥品違法行為獎勵辦法》,舉報重大化妝品違法行為最高可以獎勵30萬以上。

8月,293批化妝品未或國家藥監局批準,比7月份增加220批次。

8月至9月,省局組織全省系統開展了高風險化妝品生產企業專項整治,重點對涉及國家局抽檢不合格產品的生產企業及生產質量體系落后的高風險企業進行整治。專項整治期間,全省共對266家高風險化妝品生產企業開展專項飛行檢查,其中,對188家企業進行責令限期整改,對38家企業進行立案查處,對144家企業存在較多缺陷項的企業采取暫停生產行政措施。

9月10日,中華人民共和國工業和信息化部發布“口腔清潔護理品-牙膏中苯甲酸、水楊酸、山梨酸和苯氧乙醇含量的測定-高效液相色譜法”標準報批公示。

9月14日,原國家食品藥品監督管理總局化妝品標準專家委員會秘書處組織制定了《化妝品中抗感染類藥物檢測方法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見,征集截止于2018年9月28日。

顏江瑛任國家藥監局黨組成員,分管4個司局:綜合規劃局、化妝品監管司、機關黨委、老干局;6個直屬單位:服務中心、信息中心、傳媒集團、高研院等。

9月30日,國家廣播電視總局通報,即日起至今年底開展廣播電視廣告專項整治工作,存在夸大夸張虛假宣傳、誤導受眾、引誘受眾上當受騙等問題的醫藥、保健品、化妝品、美容、招商加盟、投資理財、收藏品等九類廣告將被重點整治。

9月,135批化妝品未或國家藥監局批準,比8月份減少158批次。

10月10日,為進一步破解“準入不準營”問題,激發市場主體活力,加快推進政府職能深刻轉變,營造法治化、國際化、便利化的營商環境,在前期試點基礎上,國務院決定在全國推開“證照分離”改革,要求對首次進口非特殊用途化妝品行政許可等分別進行相關改革與調整。

10月22日起,市場監管總局和海關總署建立進口產品缺陷信息通報和協作機制。海關總署在口岸檢驗監管中發現不合格或存在安全隱患的進口產品,依法實施技術處理、退運、銷毀,并向國家市場監督管理總局通報。市場監管總局統一管理缺陷產品召回工作,通過消費者報告、事故調查、傷害監測等獲知進口產品存在缺陷的,依法實施召回措施;對拒不履行召回義務的,市場監管總局向海關總署通報,由海關總署依法采取相應措施。

10月29日起,海關總署、國家藥品監督管理局決定對《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》《進口非特殊用途化妝品衛生許可批件》等7種監管證件實施電子數據聯網核查。

10月,多地市場監管局及藥監局掛牌成立;國家藥監局發布《國家藥品監督管理局主要職責及機關各司局主要職責》。

11月5日,《廣東省化妝品安全條例(草案修改稿征求意見稿)》向社會各界公開征求意見。有關意見建議可向廣東省人大常委會法制工作委員會經濟法規處反饋(截止時間:2018年11月30日)。

11月9日,《口腔清潔護理用品-牙膏中10種金屬元素含量的測定-電感耦合等離子體質譜法》等3項牙膏國標將制定。

11月9日,為貫徹落實《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發[2018]35號)要求,國家藥監局發布《關于在全國范圍實施落實進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年第88號)》

11月9日,廣東省藥品監督管理局發布《關于第一批全國推開“證照分離”改革事項具體管理措施的通告》。

11月14日,廣東省化妝品質量管理協會辟謠《關于無硅油洗發水中的“甲基異噻唑啉酮”成分致敏情況說明》,說明如下:根據國家《化妝品安全技術規范》(2015年版)中對MIT濃度有強制性規定,含量不能超過0.01%(100ppm),報道中所涉及的“阿道夫”無硅油洗發水實測含量為0.0034%(34ppm),其數值遠低于國家限用數值,以此說明符合國家標準要求;甲基異噻唑啉酮(MIT),并不屬于國家規定中禁止使用的化妝品原料,屬于化妝品原料目錄庫中常用的化妝品成分。

11月14日,國家市場監督管理總局公布2018年第三批典型虛假違法廣告案件。

11月16日,市場監管總局辦公廳發布《關于請提供清理現行排除限制競爭政策措施和執行公平競爭審查制度情況的函(市監競爭函[2018]1429號)》。

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